عنوان رسمی و اداری مجوز: گواهی سامانه مدیریت بهداشتی

صادرکننده مجوز: وزارت جهاد کشاورزی/ سازمان دامپزشکی کشور/ اداره کل دامپزشکی استان

شرایط لازم برای صدور مجوز:

۱) تکمیل فرم تقاضای گواهی

۲) ارائه مدارک احراز هویت متقاضی (حسب نوع واحد الزاماً حقوقی و یا حقیقی یا حقوقی هر دو می‌تواند باشد)

۳) دارا بودن پروانه بهداشتی بهره‌برداری مرکز/ واحد

۴) ارائه پروانه ساخت/ تولید محصول موردنظر (چنانچه گواهی معطوف به ممیزی رسمی استقرار سامانه بهداشتی در خصوص محصولی باشد که تولید آن مستلزم کسب مجوز ساخت/ تولید بهداشتی می‌باشد)

۵) ارائه پروانه مسئول فنی (مسئول فنی بهداشتی) مرکز/ واحد/ شرکت

۶) دارا بودن مستندات انجام ارزیابی خطر مرتبط با سامانه مدیریت بهداشتی موردنظر  

۷) دارا بودن نظامنامه استقرار سامانه مدیریت بهداشتی موردنظر در مرکز (حسب مورد همراه با برنامه‌ها و روش‌های اجرایی پیش‌نیاز)

۸) دارا بودن گزارش‌ها ممیزی داخلی استقرار سامانه مدیریت بهداشتی موردنظر  (توسط اعضای تیم مستقر در واحد)

۹) دارا بودن گواهی ممیزی غیررسمی توسط شرکت‌های خدمات ممیزی غیررسمی (در موارد عدم انطباق گزارش‌شده در ممیزی رسمی قبلی، انجام ممیزی غیررسمی و ارائه گواهی الزامی است)

۱۰) دارا بودن نقشه‌های کلی و تفکیکی تأسیسات اصلی و جانبی و استقرار تجهیزات واحد/ مرکز تهیه‌شده بر اساس اصول سامانه مدیریت بهداشتی موردنظر

۱۱) احراز استقرار سامانه مدیریت بهداشتی موردنظر (برابر ضوابط و مقررات سازمان و نظامنامه مرکز/ واحد) در ممیزی رسمی  توسط سازمان دامپزشکی کشور/ اداره کل دامپزشکی استان، بر اساس چک‌لیست مربوط (پیوست ۲)

مدارک لازم برای صدور مجوز:

۱) فرم تکمیل‌شده تقاضای صدور گواهی

۲) تصویر کارت ملی اعضای هیئت‌مدیره و مدیرعامل و مؤسسین شرکت (برای متقاضیان حقوقی)

۳) دو قطعه عکس ۴*۳ مدیرعامل شرکت متقاضی (برای متقاضیان حقوقی)

۴) تصویر اساسنامه و تأییدیه ثبت شرکت

۵) تصویر آخرین آگهی تغییرات شرکت در روزنامه رسمی (برای متقاضیان حقوقی)

۶) تصویر پروانه بهداشتی بهره‌برداری مرکز/ واحد

۷) تصویر پروانه ساخت/ تولید محصول موردنظر

۸) تصویر پروانه مسئول فنی (مسئول فنی بهداشتی) مرکز/ واحد/ شرکت

۹) نظامنامه استقرار سامانه مدیریت بهداشتی موردنظر در مرکز (حسب مورد همراه با برنامه‌ها و روش‌های اجرایی پیش‌نیاز)

۱۰) گزارشات ممیزی داخلی استقرار سامانه مدیریت بهداشتی موردنظر (توسط اعضای تیم مستقر در واحد)

۱۱) دارا بودن گواهی ممیزی غیررسمی توسط شرکت‌های خدمات ممیزی غیررسمی (در موارد عدم انطباق گزارش‌شده در ممیزی رسمی قبلی، انجام ممیزی غیررسمی و ارائه گواهی الزامی است)

۱۲) فرم تکمیل‌شده ممیزی رسمی مرکز/ واحد

۱۳) نقشه‌های کلی و تفکیکی تأسیسات اصلی و جانبی و استقرار تجهیزات ممهور به مهر اداره کل دامپزشکی استان مربوط

نشانی درگاه الکترونیکی:

استعلامات و مجوزهای پیش‌نیاز:

۱) پروانه بهداشتی بهره‌برداری مرکز/ واحد

۲) پروانه مسئول فنی بهداشتی مرکز/ واحد/ شرکت

۳) پروانه ساخت/ تولید محصول موردنظر

۴) گواهی ممیزی غیررسمی صادره از سوی شرکت‌های مجاز (در موارد گزارش عدم انطباق در ممیزی رسمی قبلی)

۵) استعلام اطلاعات شرکت‌ها از سازمان ثبت‌اسناد و املاک کشور

** توجه: بر اساس احکام قانونی، ارسال تمامی استعلامات بین دستگاهی(آب، برق، گاز، محیط‌زیست، منابع طبیعی و ...) و پیگیری و دریافت پاسخ آن‌ها برای هر مجوز کسب‌وکار، به عهده مرجع اصلی صادرکننده مجوز است.

براین اساس، مرجع اصلی صادرکننده این مجوز، موظف است مدارک احتمالی لازم برای دریافت پاسخ این استعلام را در درگاه تخصصی خود به‌طور دقیق و شفاف اعلام و به‌صورت الکترونیکی از متقاضی دریافت و طی زمان تعیین‌شده

برای صدور این مجوز، پاسخ این استعلام را نیز اخذ نماید.

مدت‌زمان صدور مجوز از زمان تکمیل مدارک: ۳۰ روز

مدت اعتبار مجوز: ۱۲ تا ۴۸ ماه بسته به شرایط بهداشتی مرکز

هزینه صدور مجوز (ریال): ۱۵۰۰۰۰۰

حسب نوع سامانه مدیریت بهداشتی متفاوت است

سامانه HACCP =۱۵۰۰۰۰۰

سامانه GMP  =۹۰۰۰۰۰

سامانه GAHP =در آیین‌نامه موجود تعرفه‌ای تعیین نشده است