.jpg)
_crop.jpg)
راهنمای دریافت مجوز تأسیس کارخانه تولید دارو و مواد بیولوژیک، مواد ضدعفونیکننده، سموم ( مواد اولیه و فراورده نهایی این اقلام)، تجهیزات، ابزار و مواد مصرفی (درمانگاهی و آزمایشگاهی) دامپزشکی
(بخش کشاورزی شاخه خدمات کشاورزی زیرشاخه آموش و تحقیقات-دامپزشکی)
|
عنوان رسمی و اداری مجوز: پروانه دامپزشکی تأسیس کارخانه تولید دارو و مواد مصرفی دامپزشکی |
|
صادرکننده مجوز: وزارت جهاد کشاورزی/ سازمان دامپزشکی کشور / اداره کل دامپزشکی استان/ دفتر دارو و درمان سازمان دامپزشکی کشور/ واحدهای استانی |
|
شرایط لازم برای صدور مجوز: ۱) تکمیل فرم تقاضای پروانه ۲) احراز هویت متقاضی (حقیقی یا حقوقی) ۳) برای متقاضیان حقیقی: دارا بودن تابعیت ایرانی ۴) برای متقاضیان حقوقی: دارا بودن تابعیت ایرانی و یا ارائه گواهی معتبر اقامت بلندمدت (بیش از سه سال) معتبر برای اشخاص حقوقی غیر تبعه ایران ۵) دارا بودن مجوز فعالیت اقتصادی و سرمایهگذاری در ایران از وزارت امور اقتصاد و دارایی (اشخاص حقوقی غیر تبعه ایران) ۶) ارائه گواهی عدم سوءپیشینه برای شخص حقیقی متقاضی یا اعضای هیئتمدیره و مدیرعامل شرکت متقاضی ۷) ارائه جانمایی (نقشه UTM) زمین موردنظر متقاضی برای تأسیس کارخانه) با ذکر مختصات جغرافیایی نقاط اصلی زمین (این نقشه ملاک محل بازدید کارشناسی توسط اداره کل دامپزشکی استان میباشد و صحت تطابق زمین و نقشه باید در بازدید کارشناسی احراز شود)، به همراه نقشههای هوایی زمین و عوارض و تأسیسات موجود در حریم بهداشتی اطراف آن ۸) احراز واجد شرایط بودن زمین موردنظر متقاضی ازنظر ضوابط و مقررات فنی بهداشتی (پیوست ۱) و رعایت حریم بهداشتی از واحدهای صنعتی و مراکز خدماتی، اماکن دامی، صنایع وابسته به دام، سکونتگاه، جاده، راهآهن و فرودگاه و...... مطابق ضوابط و معیارهای استقرار واحدها و فعالیتهای صنعتی و تولیدی (پیوست ۲) ضوابط و معیارهای استقرار اماکن دامی و صنایع وابسته به دام و کارخانجات تولید و بستهبندی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، مکملهای غذایی و رژیمی و صنایع بستهبندی (پیوست ۳) در بازدید کارشناسی توسط اداره کل دامپزشکی استان/ دفتر دارو و درمان سازمان ۹)قرار داشتن زمین/ محل پیشنهادی در زون دارویی و یا زون مواد غذایی (درصورتیکه شهرک زون دارویی نداشته باشد) (برای زمین/ محل معرفیشده در محدوده شهرکهای صنعتی) (کارخانههای تولیدکننده سموم دامپزشکی صرفاً در شهرکهای اختصاصی) ۱۰) داشتن اسناد مالکیت یا اجازه بهرهبرداری از زمین معرفیشده به نام متقاضی (در صورتی زمین محل احداث تأسیسات، متعلق به چند نفر باشد به شرطی پروانه به نام یکی از مالکین صادر میگردد که وکالتنامه رسمی غیرقابل عزل، حداقل به مدت ۵ سال از سایر مالکین مبنی بر اجازه ایجاد تأسیسات و دریافت پروانه مربوط به نام خود ارائه نماید). ۱۱) تطابق نقشههای کلی و تفکیکی پیشنهادی متقاضی برای ایجاد تأسیسات اصلی و جانبی و استقرار تجهیزات (حسب نوع کارخانه موردتقاضا) با ضوابط و مقررات فنی بهداشتی مربوط (پیوست ۱) ۱۲) دارا بودن طرح جامع فنی ایجاد کارخانه موردتقاضا (شامل هدف، روش اجرا، ملزومات تولید، تمهیدات زیستمحیطی و منابع موردنیاز) ۱۳) تعیین مجری، مدیر فنی و تیم علمی طرح ۱۴) ارائه تأییدیه امکان تأمین آب موردنیاز در صورت قرار داشتن زمین/ محل معرفیشده (برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی) *شرایط، مدارک، هزینه و زمان دریافت این تأییدیه/ استعلام باید در درگاه تخصصی این مجوز قید شود. ۱۵) انطباق نتایج آزمایشهای شیمیایی و میکروبی نمونههای اخذشده از آب مصرفی برای بررسی انطباق با ویژگیهای آب آشامیدنی (استاندارد ملی ایران ویژگیهای میکروبیولوژی به شماره ۱۰۱۱ و ویژگیهای فیزیکی و شیمیایی به شماره ۱۰۵۳) ۱۶) ارائه تأییدیه امکان تأمین برق موردنیاز (برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی) *شرایط، مدارک، هزینه و زمان دریافت این تأییدیه/ استعلام باید در درگاه تخصصی این مجوز قید شود. ۱۷) دارا بودن موافقت اصولی ایجاد کارخانه موردتقاضا از وزارت صمت ۱۸) دارا بودن تأییدیه زیستمحیطی (برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از شهرکهای صنعتی) * شرایط، مدارک، هزینه و زمان دریافت این تأییدیه/ استعلام باید در درگاه تخصصی این مجوز قید شود. ۱۹) دارا بودن موافقنامه واگذاری اراضی ملی از سازمان امور اراضی کشور (برای زمینهای واگذاری شده در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی) * شرایط، مدارک، هزینه و زمان دریافت این تأییدیه/ استعلام باید در درگاه تخصصی این مجوز قید شود. ۲۰) دارا بودن موافقنامه تغییر کاربری از سازمان امور اراضی کشور (برای زمینهای کشاورزی در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی) * شرایط، مدارک، هزینه و زمان دریافت این تأییدیه/ استعلام باید در درگاه تخصصی این مجوز قید شود. ۲۱) سپردن تعهدنامه محضری مبنی بر رعایت ضوابط و مقررات بهداشتی سازمان دامپزشکی کشور در تأسیس کارخانه موردتقاضا، طبق فرم مربوط به پروانه مورد درخواست متقاضی |
|
مدارک لازم برای صدور مجوز: ۱) فرم تکمیلشده تقاضای صدور پروانه دامپزشکی تأسیس ۲) تصویر برابر اصل کارت ملی اعضای هیئتمدیره و مدیرعامل شرکت متقاضی (برای متقاضیان حقوقی) ۳) دو قطعه عکس پرسنلی ۴*۳ مدیرعامل شرکت متقاضی (برای متقاضیان حقوقی) ۴) تصویر اساسنامه و تأییدیه ثبت شرکت ـ مدارک مؤسسین شرکت (نوع کارخانه مورد درخواست باید با حوزه فعالیت مندرج در اساسنامه مطابقت داشته باشد) آخرین آگهی آخرین تغییرات شرکت در روزنامه رسمی (برای متقاضیان حقوقی) ۵) گواهی معتبر اقامت بلندمدت (بیش از سه سال) معتبر (اشخاص حقوقی غیر تبعه ایران) ۶) گواهی عدم سوءپیشینه برای شخص حقیقی متقاضی یا اعضای هیئتمدیره و مدیرعامل شرکت متقاضی ۷) تصویر اسناد مالکیت قانونی محل/ مکان موردنظر به نام متقاضی ۸) تصویر اجارهنامه رسمی ( حداقل ۵ ساله) (زمینهای اوقافی: مدت و موضوع اجاره بر اساس نظریه اداره اوقاف محل تعیین میگردد) (درصورتیکه اسناد مالکیت زمین به نام متقاضی نباشد) ۹) نقشه موقعیت جغرافیایی (نقشه UTM) زمین موردنظر متقاضی بهعنوان (محل) احداث کارخانه با مختصات جغرافیایی نقاط اصلی زمین به همراه نقشههای هوایی زمین و عوارض و تأسیسات موجود در حریم بهداشتی اطراف آن ۱۰) نقشههای کلی و تفکیکی پیشنهادی برای ایجاد تأسیسات اصلی و جانبی و استقرار تجهیزات کارخانه موردتقاضا ۱۱) طرح جامع فنی ایجاد کارخانه موردتقاضا (شامل هدف، روش اجرا، ملزومات تولید، تمهیدات زیستمحیطی و منابع موردنیاز) ۱۲) معرفینامه مجری، مدیر فنی و تیم علمی طرح ۱۳) مدارک منابع تأمین آب موردنیاز (ازجمله مجوز بهرهبرداری چاه آب، موافقت شرکت مادر تخصصی مدیریت منابع آب ایران - شرکت سهامی آب منطقهای مبنی بر تأمین آب موردنیاز کارخانه و ...)، (برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از شهرکهای صنعتی) ۱۴) مدارک تأمین برق موردنیاز، (برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از شهرکهای صنعتی) ۱۵) موافقنامه واگذاری اراضی ملی از سازمان امور اراضی کشور (برای زمینهای واگذاری شده در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی) ۱۶) موافقنامه تغییر کاربری از سازمان امور اراضی کشور (برای زمینهای کشاورزی در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی) ۱۷) ارائه تأییدیه زیستمحیطی از اداره کل حفاظت محیطزیست استان (برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از شهرکهای صنعتی) ۱۸) تعهدنامه محضری مبنی بر رعایت ضوابط و مقررات بهداشتی سازمان دامپزشکی کشور در تأسیس کارگاه/ کارخانه موردتقاضا، طبق فرم مربوط به پروانه مورد درخواست متقاضی |
|
نشانی درگاه الکترونیکی: |
|
استعلامات و مجوزهای پیشنیاز: ۱) استعلام تغییر کاربری اراضی از سازمان امور اراضی کشور(برای زمینهای کشاورزی در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی)- مدیریت امور اراضی ۲) استعلام امکان واگذاری اراضی ملی از سازمان امور اراضی کشور (صرفاً در خصوص زمینهای واگذاری)- مدیریت امور اراضی ۳) استعلام تأمین برق موردنیاز از شرکت توزیع نیروی برق استان و یا شهرستان شرکت مادر تخصصی مدیریت تولید، انتقال و توزیع نیروی برق ایران(برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از شهرکهای صنعتی) - توانیر - شرکت برق منطقهای ۴) استعلام امکان تأمین آب موردنیاز شرکت مادر تخصصی مدیریت منابع آب ایران (برای زمین/ محل معرفیشده در خارج از شهرکهای صنعتی) - شرکت سهامی آب منطقهای ۵) استعلام رعایت ضوابط و مقررات استقرار واحدهای صنعتی و خدماتی و نیز تأییدیه زیستمحیطی - اداره کل حفاظت محیطزیست استان ۶) موافقت اصولی از وزارت صمت با تأسیس کارخانه موردتقاضا ۷) موافقت کتبی استانداری/ فرمانداری/ بخشداری با صدور مجوز ساختمان (برای زمین/ محل معرفیشده کارخانه در خارج از محدوده شهرکهای صنعتی) ۸) استعلام شناسه ملی شرکت از اداره کل ثبت شرکتها (شخص حقوقی) ۹)گواهی تابعیت برای اتباع غیر ایرانی از استانداری - امور اتباع و مهاجرین خارجی ۱۰) گواهی عدم سوءپیشینه از نیروی انتظامی جمهوری اسلامی ایران - فرماندهی نیروی انتظامی ** توجه: بر اساس احکام قانونی، ارسال تمامی استعلامات بین دستگاهی(آب، برق، گاز، محیطزیست، منابع طبیعی و ...) و پیگیری و دریافت پاسخ آنها برای هر مجوز کسبوکار، به عهده مرجع اصلی صادرکننده مجوز است. براین اساس، مرجع اصلی صادرکننده این مجوز، موظف است مدارک احتمالی لازم برای دریافت پاسخ این استعلام را در درگاه تخصصی خود بهطور دقیق و شفاف اعلام و بهصورت الکترونیکی از متقاضی دریافت و طی زمان تعیینشده برای صدور این مجوز، پاسخ این استعلام را نیز اخذ نماید. |
|
مدتزمان صدور مجوز از زمان تکمیل مدارک: ۳۰ روز کاری |
|
مدت اعتبار مجوز: ۱۲ ماه |
|
هزینه صدور مجوز (ریال): ۲۹۷۰۰۰ ریال معادل بیستونه هزار و هفتصد بازدید کارشناسی: ۴۹۵۰۰ ریال صدور پروانه: ۲۴۷۵۰۰ ریال |
